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11月27日——28日自治區(qū)農(nóng)牧業(yè)廳獸藥GMP檢查組,對我市新開元動物藥業(yè)發(fā)展有限公司中藥提取車間(原址擴建)進行GMP檢查驗收,驗收范圍包括:最終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。?最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提?。?、口服溶液劑(含中藥提?。┥a(chǎn)線。我市分管獸藥行業(yè)的相關(guān)GMP檢查員作為觀察員全程參與檢查驗收。
在檢查驗收過程中,檢查組專家結(jié)合GMP規(guī)范要求,實地查看了企業(yè)的原料庫、成品庫、生產(chǎn)線、空調(diào)系統(tǒng)、制水系統(tǒng),并認真翻閱了公司GMP文件檔案。按照GMP檢查驗收評分標準對涉及檢查項目的175項,其中關(guān)鍵條款50條,一般條款125條進行客觀公正地打分,綜合各項得分結(jié)果顯示合格率達到93.6%。經(jīng)檢查組討論,推薦新開元動物藥業(yè)發(fā)展有限公司最終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。?最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提?。?、口服溶液劑(含中藥提?。┥a(chǎn)線為合格獸藥GMP生產(chǎn)線。
摘自:呼和浩特獸醫(yī)局
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