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11月27日——28日自治區農牧業(yè)廳獸藥GMP檢查組,對我市新開(kāi)元動(dòng)物藥業(yè)發(fā)展有限公司中藥提取車(chē)間(原址擴建)進(jìn)行GMP檢查驗收,驗收范圍包括:最終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。?最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提?。?、口服溶液劑(含中藥提?。┥a(chǎn)線(xiàn)。我市分管獸藥行業(yè)的相關(guān)GMP檢查員作為觀(guān)察員全程參與檢查驗收。
在檢查驗收過(guò)程中,檢查組專(zhuān)家結合GMP規范要求,實(shí)地查看了企業(yè)的原料庫、成品庫、生產(chǎn)線(xiàn)、空調系統、制水系統,并認真翻閱了公司GMP文件檔案。按照GMP檢查驗收評分標準對涉及檢查項目的175項,其中關(guān)鍵條款50條,一般條款125條進(jìn)行客觀(guān)公正地打分,綜合各項得分結果顯示合格率達到93.6%。經(jīng)檢查組討論,推薦新開(kāi)元動(dòng)物藥業(yè)發(fā)展有限公司最終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。?最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提?。?、口服溶液劑(含中藥提?。┥a(chǎn)線(xiàn)為合格獸藥GMP生產(chǎn)線(xiàn)。
摘自:呼和浩特獸醫局
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